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化妆品GMPC认证净化车间

时间:2019-03-01 15:24:06
    化妆品GMPC认证净化车间用房设置:
    ★化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
    ★其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80m2;检验室、留样室等各功能区不得小于10m2。
    化妆品GMPC认证净化车间安全措施:
    ★生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关防火设施。
    ★制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
    化妆品GMPC认证净化车间照明:
    生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。
    化妆品GMPC认证净化车间净化系统:
    ★净化无尘车间,由中央空调和空气净化系统构成,也是净化系统的核心部分。控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温度和温度。
    ★更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,用喷出的高速洁净气流,有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂铺成。
化妆品GMPC认证净化车间

化妆品无尘净化车间技术参数:

化妆品、医药净化车间(区)空气洁净度等级:

空气洁净度等级 悬浮粒子最大允许数(个/um) 微生物最大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌(cfu/皿) 沉降菌(cfu/皿)
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 10500000 60000 15

化妆品、医药净化车间(区)技术参数:

名称 参数
换气次数 十万级10-15次/小时;
万级15-25次/小时;
千级50-52次/小时;
无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s
压差 主净化车间对相邻房间≥5Pa
温度 冬季>16℃±2℃;
夏季 <26℃±2℃;
相对湿度 45-65%(RH)
照度 ≥300Lux
噪声 ≤65dB(A)
新风补充量 总送风量的20%-30%

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